FDA就生成式AI医疗器械监管公开征求意见

美国食品药品监督管理局正就生成式AI医疗器械的监管方式征求反馈，焦点包括持续学习、输出可靠性、风险变化和上市后监测；开发者需要把模型版本、数据来源和人工复核做成可审计链条。