WHO为结核长效针设定“一针预防”目标

WHO发布结核预防和治疗用长效注射剂目标方案，为进入或接近临床开发的候选药物设定最低与理想标准。结核预防目标是一次就诊、单次注射完成全疗程；结核病治疗目标是不超过4个月，并在3次或更少给药就诊中完成。两类产品都应尽量在基层卫生系统给药、注射体积小、不依赖冷链，疗效和安全性至少不低于现有口服方案。文件还要求在试验设计中评估总体治疗负担、规模化、公平可及、透明定价与成本。长效针的价值是把每天服药的依从性压力部分转移给医疗系统，但也会把供应、注射服务、不良反应持续时间和耐药监测集中到更少的接触点。该文件是研发目标，不是已经批准的新疗法；候选药仍需临床试验证明药效、安全、可逆性、孕妇和儿童适用性及真实世界交付能力。